Baile / Táirge / APIs / Sonraí
video
Somatostatin 51110-01-1

Somatostatin 51110-01-1

CRO CMO CDMO Glactha
USA FDA Monarcha Cláraithe
Praghas Fabhrach le Cáilíocht Sármhaith
Deimhnithe ISO9001
Sealbhóir Paitinne PCT
Páipéarachas Tacaithe
Sampla Bronntanais ar Fáil
Tástáil Tríú Páirtí ar Fáil
Cúnamh Staidéar Cliniciúil
Glacadh le Triail Gléasra
Loingsiú Pras agus Slán
Ní ar Dhíol Daoine Príobháideacha
Stoc Réidh i Stóras Thar Lear

Chatear nu'bya
Réamhrá Táirgí

1.Réamhrá


Hormón fáis a scaoileann hormón coisctheach; Stilamín, somatostatin

Ní mór an púdar lyophilized drugaí a thuaslagadh i saline fiseolaíocha roimh úsáid.


Déantar an táirge seo a riar go hinfhéitheach trí instealladh mall-thionchar (3-5 nóiméad) de 250 microgram nó go leanúnach ag ráta 250 microgram in aghaidh na huaire


Dosage (thart ar 3.5 microgram in aghaidh na huaire in aghaidh an chileagraim de mheáchan coirp).


Le haghaidh insileadh leanúnach, is gá réiteach leordhóthanach a ullmhú ar feadh 12 uair an chloig ag baint úsáide as dáileog 3 milleagram den táirge seo. Is féidir leis an tuaslagóir a bheith ina salann fiseolaíocha


Is féidir le huisce a bheith ina réiteach glúcóis 5 faoin gcéad freisin, agus ba cheart an méid insileadh a choigeartú go 250 microgram in aghaidh na huaire. Moltar steallaire insileadh a úsáid.


-Cóireáil fuiliú géar géarmhíochaine uachtarach gastrointestinal (lena n-áirítear fuiliú varices esophageal):


Moltar 250 microgram den táirge seo a instealladh go mall ar dtús mar dháileog ualaigh, agus ansin instealladh infhéitheach de 250 microgram in aghaidh na huaire a dhéanamh láithreach.


Riarachán dropwise. Nuair a bhíonn an t-eatramh idir dhá insileadh agus riarachán níos mó ná 3-5 nóiméad, ba cheart 250 microgram den táirge seo a instealladh infhéitheach chun riarachán leanúnach a chinntiú


Gnéas.


Tar éis stop a chur le fuiliú ollmhór (go hiondúil laistigh de 12 go 24 uair an chloig), ba chóir go leanfadh an chóireáil ar feadh 48 go 72 uair an chloig chun tuilleadh fuiliú a chosc.


I gcás na gcásanna thuas, is é 120 uair an chloig an t-am cóireála is gnách.


-Cóireáil chúnta le haghaidh fistula pancreatach, fistula biliary, agus fistula intestinal:


Ba cheart drip infhéitheach leanúnach a riar ag ráta 250 microgram in aghaidh na huaire go dtí go bhfuil an fistula dúnta (2 go 20 lá). Is féidir an chóireáil seo a úsáid


Is beart cúnta é do chothú iomlán parenteral. Tar éis an fistula a dhúnadh, ba chóir go leanfadh drip infhéitheach an táirge seo ar feadh 1 go 3 lá, agus ansin scor de réir a chéile leis an gcógas.


Gníomh frith phreab.


Feidhm 2.Main


[gníomh cógaseolaíochta] ① is féidir leis bac a chur ar an secretion hormone fás, hormone spreagtha thyroid, inslin agus glúcagán. ② Féadann sé bac a chur ar secretion aigéid ghastrach a spreagann béile tástála agus 5-gastráil peptide, agus cosc ​​a chur ar scaoileadh pepsin agus gastrin. ③ Féadann sé sreabhadh fola visceral, brú vein tairseach, sreabhadh fola scaipeadh comhthaobhach agus brú, agus sreabhadh fola ae a laghdú go suntasach. ④ Is féidir leis an exocrine agus exocrine briseán a laghdú, an secretion boilg, stéig bheag agus gallbladder, laghdú ar an ngníomhaíocht einsím, agus cealla pancreatic a chosaint. ⑤ Cosc a chur ar an secretion glúcagon. ⑥ Is féidir leis cur isteach ar ionsú gastrointestinal agus ar fheidhm chothaitheach.


3.Iarratas

Úsáidtear é le haghaidh hemorrhage venous esophageal de bharr cioróis agus Hipirtheannas tairseach; Fuiliú gastrointestinal uachtarach de bharr ulcer peptic, ulcer strus agus gastritis erosive; Cosc agus cóireáil pancreatitis géarmhíochaine agus a chuid deacrachtaí; Cóireáil aidiúvach ar fistulas pancreatic, biliary agus intestinal; Daoine eile: acromegaly, gastrinoma, insulinoma agus meall peptide intestinal vasoactive.



Caighdeán 4.Quality




Ainm Táirge

Aicéatáit Somatostatin

Catalóg Uimh.

C0040

CAS. Níl.

38916-34-6

Baisc Uimh.

P20090201

Dáta Mrumfacturing

2020-09-02

Dáta Atriartha

2020-09-01

Seicheamh: H-Ala-Gly-c(Cys-Lys-Asn-Phe-Phe-Trp-Lys-Thr-Phe-Thr-Ser-Cys)-OH

 

Scrúdú

Sonraíocht

Toradh

Dealramh

Púdar bán go bán nó cnapáin scaoilte

Comhlíonann

Tuaslagthacht

Intuaslagtha go héasca in uisce agus iaicéiteachaigéad,m eitile acohol intuaslagtha,beagnach dothuaslagtha m clóiríd meitiléine, dothuaslagtha i éitear diethyl.

 

 

Comhlíonann

Purity(HPLC)

NLT98 faoin gcéad

99.31 faoin gcéad

Dealramh

de réiteach

Soiléir agus gan dath

Comhlíonann

Aicéatáit (HPLC)

2.0 faoin gcéad -15.0 faoin gcéad

8.23 faoin gcéad

Uisce (coulomb)

NMT 8.0 faoin gcéad

5.46 faoin gcéad

 

 

 

 

Anailís aimínaigéad

Asp (0.9-1.1)

Ala (0.9-1.1)

Lys (1.8-2.2)

Gile (0.9-1.1)

Thr (1.4-2.1)

Phe (2.7-3.3)

Ser (0.7-1.05)

Leathchis (1.4-2.1)

1.0

1.0

2.0

1.0

1.8

3.3

i láthair1.5

Gaolmhar Substaintí(HPLC)

Aon eisíontas aonair:1. 0 faoin gcéad

Eisíonacht iomlán: :2.0 faoin gcéad

0.44 faoin gcéad

0.69 faoin gcéad

Tuaslagóir iarmharach meatánól Aicéatóintríle

Triethylamine

3 000ppm10ppm

300ppm

213ppm 205ppm 21ppm

5.Modh Anailíse

-sloinneadh foirmle an tuaslagáin do chaomhnú orgán

Tuaslaig 2.0 mg in 1.0 ml de thuaslagán 1 faoin gcéad V/W de

i ngraim in aghaidh an ltre agus i millimóil in aghaidh an lítir;

toirt ainmniúil an tuaslagáin do chaomhnú orgán aigéad aicéiteach oighreach R.

sa choimeádán;

Substaintí gaolmhara. Crómatagrafaíocht leachtach (2.2.29): bain úsáid as an

nós imeachta normalaithe. Ullmhaigh na réitigh láithreach

go bhfuil aon chuid neamhúsáidte den tuaslagán réidh le húsáid, de

roimh úsáid.

caithfidh an tuaslagán tiubhaithe nó an tuaslagán caolaithe

Réiteach tástála. Tuaslaig an tsubstaint atá le scrúdú i

a chaitheamh i leataobh ;

uisce R chun tiúchan 1.0 mg/mL a fháil.

na coinníollacha stórála;

Réiteach tagartha (a). Tuaslaig an t-ábhar atá i vial de

- más infheidhme, go n-úsáidfear an tuaslagán i dteannta a chéile

somatostatin CRS in uisce R chun tiúchan de

le scagaire deiridh. ,

1.0 mg/mL.

Réiteach tagartha (b). Tuaslaig an t-ábhar atá i vial de

In adidio for cnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

ní mór an tuaslagán a chaolú le leacht oiriúnach láithreach

chun tiúchan de 1.0 mg/mL a fháil. Ceadaigh seasamh ag

roimh úsáid.

teocht an tseomra ar feadh thart ar IhMixI

dethi

luadh

teocht an tseomra ar feadh thart ar 1 h.

agus toirt amháin de thuaslagán tagartha (a).

04/2014:0949 Colún:

ceartaíodh 10.0

méid:l= 0.25 m, 0= 4.6 mm; .

céim stadach: glóthach shilice octadeylsilyl le haghaidh

crómatagrafaíocht R (5 pm) le méid pore de 10 nm.

Céim shoghluaiste:

SOMATASTATIN

céim shoghluaiste A: aigéad trifuara-aicéiteach R, aicéataitrile R,

uisce R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatinum

céim soghluaiste B: aigéad trifluoroaicéiteach R, aicéataitrile R, uisce R

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Am

Soghluaiste céim A

Céim B soghluaiste

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(nóiméad)

(faoin gcéad VV)

(faoin gcéad VM

Chon2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEIMHNIÚ

30-32

0→100

100 móide 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginil-L-

feiniolalainile-L- feiniolalainile-i-tryptophyl-lís-L-

Ráta sreafa: 1.5 mL / nóim.

timthriallach threonyl-phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-cistéin

Instealladh: 15 μ den réiteach tástála agus den réiteach tagartha (b).

(3 móide 14) - disulfide.

Tetradecapeptide timthriallach sintéiseach a bhfuil struchtúr an

Coinneáil choibhneasta maidir le somatostatin (coinneáil

hormón hypothalamic a chuireann bac ar scaoileadh an duine

am=thart ar 12 nóim): laghdaithe somatostatin=thart ar 1.09.

hormón fáis. Tá cainníocht athraitheach d'aigéad aicéiteach ann. Oiriúnacht an chórais: réiteach tagartha (b):

tá sé ar fáil i bhfoirm reoite-triomaithe.

taifeach: íosmhéid 3.5 idir an bhuaic de bharr laghdaithe

Ábhar: 95.0 faoin gcéad go 104.0 faoin gcéad (ainhidriúil agus aicéiteach

somatostatin agus an bhuaic phríomhoide;

substaint saor ó aigéad).

líon plátaí teoiriciúla: íosmhéid 15 000, arna ríomh

CARAIDREACHA

don bhuaic phríomhoide;

Dealramh: bán nó beagnach bán, hygroscópach, éagruthach

fachtóir siméadrachta: uasmhéid 2.7 don phríomhbhuaic.

púdar.

Teorainneacha : :

Tuaslagthacht: intuaslagtha in uisce agus in aigéad aicéiteach, go praiticiúil

aon eisíontas: 1 faoin gcéad ar a mhéad;

dothuaslagtha i clóiríd meitiléine.

iomlán: uasmhéid 2 faoin gcéad;

AITHEANTAS

. teorainn neamhairde: 0.1 faoin gcéad.

A. Scrúdaigh na crómatograms a fhaightear sa mheasúnacht.

Aigéad aicéiteach (2.5.34): 3.0 faoin gcéad go 15.0 faoin gcéad.

Torthaí: an príomhbhuaic sa chromatogram a fuarthas

Réiteach tástála. Tuaslaig 7.0 mg den tsubstaint atá le scrúdú

leis an réiteach tástála cosúil ó thaobh ama coinneála le

i meascán de 5 imleabhar de chéim soghluaiste B agus 95 imleabhar de

an phríomhbhuaic sa chromatogram a fhaightear le

céim shoghluaiste A, ansin caolaigh go 10.0 ml leis an meascán céanna

de chéimeanna soghluaiste.

B. Anailís aimínaigéad (2.2.56). Modh 1 do sheathrailú agus Uisce (2.5.32): uasmhéid 8.0 faoin gcéad, arna chinneadh ar

tá modh 1 le haghaidh anailíse oiriúnach.

10.0 mg.

Sloinn ábhar gach aimínaigéad i móil. Ríomh endotoxins baictéaracha (2.6.14): níos lú ná 10 IU/mg, má tá sé beartaithe

na comhréireanna coibhneasta de na aimínaigéid a thógann 1/8 de

lena n-úsáid i monarú ullmhóidí parenteral gan

suim líon na mól d'aigéad aspartach, alanín,

nós imeachta iomchuí eile chun baictéar a bhaint

lísín, glicín agus feiniolalainín mar chomhionann le 1. Na luachanna

endotoxins.


6.rc-160

Somatostatin RC-160


7.Cobhsaíocht agus Sábháilteacht

Cobhsaíocht:

Cobhsaí faoi choinníollacha cuí (teocht an tseomra). Tá Bileog Sonraí Cobhsaíochta ar fáil ach é a iarraidh.
Sábháilteacht:

De réir Fhógra GARS (Aitheanta go Ginearálta mar Sábháilte) de chuid SAM, tá sé sábháilte mar bhia don duine.


Cairt 8.Sreabhadh

1121474275flow chart

9.Tuairimí Custaiméirí

Tá siopaí againn ar Alibaba, Chemicalbook agus LookChem, trí tháirgí ardchaighdeáin agus seirbhísí neamhchoimeádta, tá go leor tuairimí fabhracha faighte againn.

10.Ár Deimhnithe

Thar na blianta, táimid tiomanta do mhonarú táirgí a bharrfheabhsú agus bunú córas cáilíochta. Táimid tar éis an córas bainistíochta cáilíochta a bhunú agus deimhnithe a fháil uaidh.

11.Our Cliaint

Tá caidreamh gnó bunaithe againn le Abbott, Unilever, Shiseido, KANS agus SIMM, etc.

12.Taispeántais

Freastalaíonn muid go minic ar thaispeántais idirnáisiúnta, lena n-áirítear CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

2

Clibeanna Te: somatostatin 51110-01-1, monaróirí, soláthraithe, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, is fearr, mórchóir, ar díol

Glaoigh Linn

whatsapp

Fón

R-phost

Fiosrúchán

mála