1.Réamhrá
Hormón fáis a scaoileann hormón coisctheach; Stilamín, somatostatin
Ní mór an púdar lyophilized drugaí a thuaslagadh i saline fiseolaíocha roimh úsáid.
Déantar an táirge seo a riar go hinfhéitheach trí instealladh mall-thionchar (3-5 nóiméad) de 250 microgram nó go leanúnach ag ráta 250 microgram in aghaidh na huaire
Dosage (thart ar 3.5 microgram in aghaidh na huaire in aghaidh an chileagraim de mheáchan coirp).
Le haghaidh insileadh leanúnach, is gá réiteach leordhóthanach a ullmhú ar feadh 12 uair an chloig ag baint úsáide as dáileog 3 milleagram den táirge seo. Is féidir leis an tuaslagóir a bheith ina salann fiseolaíocha
Is féidir le huisce a bheith ina réiteach glúcóis 5 faoin gcéad freisin, agus ba cheart an méid insileadh a choigeartú go 250 microgram in aghaidh na huaire. Moltar steallaire insileadh a úsáid.
-Cóireáil fuiliú géar géarmhíochaine uachtarach gastrointestinal (lena n-áirítear fuiliú varices esophageal):
Moltar 250 microgram den táirge seo a instealladh go mall ar dtús mar dháileog ualaigh, agus ansin instealladh infhéitheach de 250 microgram in aghaidh na huaire a dhéanamh láithreach.
Riarachán dropwise. Nuair a bhíonn an t-eatramh idir dhá insileadh agus riarachán níos mó ná 3-5 nóiméad, ba cheart 250 microgram den táirge seo a instealladh infhéitheach chun riarachán leanúnach a chinntiú
Gnéas.
Tar éis stop a chur le fuiliú ollmhór (go hiondúil laistigh de 12 go 24 uair an chloig), ba chóir go leanfadh an chóireáil ar feadh 48 go 72 uair an chloig chun tuilleadh fuiliú a chosc.
I gcás na gcásanna thuas, is é 120 uair an chloig an t-am cóireála is gnách.
-Cóireáil chúnta le haghaidh fistula pancreatach, fistula biliary, agus fistula intestinal:
Ba cheart drip infhéitheach leanúnach a riar ag ráta 250 microgram in aghaidh na huaire go dtí go bhfuil an fistula dúnta (2 go 20 lá). Is féidir an chóireáil seo a úsáid
Is beart cúnta é do chothú iomlán parenteral. Tar éis an fistula a dhúnadh, ba chóir go leanfadh drip infhéitheach an táirge seo ar feadh 1 go 3 lá, agus ansin scor de réir a chéile leis an gcógas.
Gníomh frith phreab.
Feidhm 2.Main
[gníomh cógaseolaíochta] ① is féidir leis bac a chur ar an secretion hormone fás, hormone spreagtha thyroid, inslin agus glúcagán. ② Féadann sé bac a chur ar secretion aigéid ghastrach a spreagann béile tástála agus 5-gastráil peptide, agus cosc a chur ar scaoileadh pepsin agus gastrin. ③ Féadann sé sreabhadh fola visceral, brú vein tairseach, sreabhadh fola scaipeadh comhthaobhach agus brú, agus sreabhadh fola ae a laghdú go suntasach. ④ Is féidir leis an exocrine agus exocrine briseán a laghdú, an secretion boilg, stéig bheag agus gallbladder, laghdú ar an ngníomhaíocht einsím, agus cealla pancreatic a chosaint. ⑤ Cosc a chur ar an secretion glúcagon. ⑥ Is féidir leis cur isteach ar ionsú gastrointestinal agus ar fheidhm chothaitheach.
3.Iarratas
Úsáidtear é le haghaidh hemorrhage venous esophageal de bharr cioróis agus Hipirtheannas tairseach; Fuiliú gastrointestinal uachtarach de bharr ulcer peptic, ulcer strus agus gastritis erosive; Cosc agus cóireáil pancreatitis géarmhíochaine agus a chuid deacrachtaí; Cóireáil aidiúvach ar fistulas pancreatic, biliary agus intestinal; Daoine eile: acromegaly, gastrinoma, insulinoma agus meall peptide intestinal vasoactive.
Caighdeán 4.Quality
Ainm Táirge | Aicéatáit Somatostatin | Catalóg Uimh. | C0040 |
CAS. Níl. | 38916-34-6 | Baisc Uimh. | P20090201 |
Dáta Mrumfacturing | 2020-09-02 | Dáta Atriartha | 2020-09-01 |
Seicheamh: H-Ala-Gly-c(Cys-Lys-Asn-Phe-Phe-Trp-Lys-Thr-Phe-Thr-Ser-Cys)-OH |
Scrúdú | Sonraíocht | Toradh |
Dealramh | Púdar bán go bán nó cnapáin scaoilte | Comhlíonann |
Tuaslagthacht | Intuaslagtha go héasca in uisce agus iaicéiteachaigéad,m eitile acohol intuaslagtha,beagnach dothuaslagtha m clóiríd meitiléine, dothuaslagtha i éitear diethyl. |
Comhlíonann |
Purity(HPLC) | NLT98 faoin gcéad | 99.31 faoin gcéad |
Dealramh de réiteach | Soiléir agus gan dath | Comhlíonann |
Aicéatáit (HPLC) | 2.0 faoin gcéad -15.0 faoin gcéad | 8.23 faoin gcéad |
Uisce (coulomb) | NMT 8.0 faoin gcéad | 5.46 faoin gcéad |
Anailís aimínaigéad | Asp (0.9-1.1) Ala (0.9-1.1) Lys (1.8-2.2) Gile (0.9-1.1) Thr (1.4-2.1) Phe (2.7-3.3) Ser (0.7-1.05) Leathchis (1.4-2.1) | 1.0 1.0 2.0 1.0 1.8 3.3 i láthair1.5 |
Gaolmhar Substaintí(HPLC) | Aon eisíontas aonair:1. 0 faoin gcéad Eisíonacht iomlán: :2.0 faoin gcéad | 0.44 faoin gcéad 0.69 faoin gcéad |
Tuaslagóir iarmharach meatánól Aicéatóintríle Triethylamine | 3 000ppm10ppm 300ppm | 213ppm 205ppm 21ppm |
5.Modh Anailíse
-sloinneadh foirmle an tuaslagáin do chaomhnú orgán
Tuaslaig 2.0 mg in 1.0 ml de thuaslagán 1 faoin gcéad V/W de
i ngraim in aghaidh an ltre agus i millimóil in aghaidh an lítir;
toirt ainmniúil an tuaslagáin do chaomhnú orgán aigéad aicéiteach oighreach R.
sa choimeádán;
Substaintí gaolmhara. Crómatagrafaíocht leachtach (2.2.29): bain úsáid as an
nós imeachta normalaithe. Ullmhaigh na réitigh láithreach
go bhfuil aon chuid neamhúsáidte den tuaslagán réidh le húsáid, de
roimh úsáid.
caithfidh an tuaslagán tiubhaithe nó an tuaslagán caolaithe
Réiteach tástála. Tuaslaig an tsubstaint atá le scrúdú i
a chaitheamh i leataobh ;
uisce R chun tiúchan 1.0 mg/mL a fháil.
na coinníollacha stórála;
Réiteach tagartha (a). Tuaslaig an t-ábhar atá i vial de
- más infheidhme, go n-úsáidfear an tuaslagán i dteannta a chéile
somatostatin CRS in uisce R chun tiúchan de
le scagaire deiridh. ,
1.0 mg/mL.
Réiteach tagartha (b). Tuaslaig an t-ábhar atá i vial de
In adidio for cnrned soutions the lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R
ní mór an tuaslagán a chaolú le leacht oiriúnach láithreach
chun tiúchan de 1.0 mg/mL a fháil. Ceadaigh seasamh ag
roimh úsáid.
teocht an tseomra ar feadh thart ar IhMixI
dethi
luadh
teocht an tseomra ar feadh thart ar 1 h.
agus toirt amháin de thuaslagán tagartha (a).
04/2014:0949 Colún:
ceartaíodh 10.0
méid:l= 0.25 m, 0= 4.6 mm; .
céim stadach: glóthach shilice octadeylsilyl le haghaidh
crómatagrafaíocht R (5 pm) le méid pore de 10 nm.
Céim shoghluaiste:
SOMATASTATIN
céim shoghluaiste A: aigéad trifuara-aicéiteach R, aicéataitrile R,
uisce R (0.1:20:80 V/W/V);
Somatostatinum
céim soghluaiste B: aigéad trifluoroaicéiteach R, aicéataitrile R, uisce R
(0.1:4555 V/V/V);
HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -
Am
Soghluaiste céim A
Céim B soghluaiste
Phe-Thr-Ser-Cys-0H
(nóiméad)
(faoin gcéad VV)
(faoin gcéad VM
Chon2O2S2
M, 1638 :
0-25.
100子0
0→100
[38916-34-6]
25-30 .
100
DEIMHNIÚ
30-32
0→100
100 móide 0
L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginil-L-
feiniolalainile-L- feiniolalainile-i-tryptophyl-lís-L-
Ráta sreafa: 1.5 mL / nóim.
timthriallach threonyl-phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-cistéin
Instealladh: 15 μ den réiteach tástála agus den réiteach tagartha (b).
(3 móide 14) - disulfide.
Tetradecapeptide timthriallach sintéiseach a bhfuil struchtúr an
Coinneáil choibhneasta maidir le somatostatin (coinneáil
hormón hypothalamic a chuireann bac ar scaoileadh an duine
am=thart ar 12 nóim): laghdaithe somatostatin=thart ar 1.09.
hormón fáis. Tá cainníocht athraitheach d'aigéad aicéiteach ann. Oiriúnacht an chórais: réiteach tagartha (b):
tá sé ar fáil i bhfoirm reoite-triomaithe.
taifeach: íosmhéid 3.5 idir an bhuaic de bharr laghdaithe
Ábhar: 95.0 faoin gcéad go 104.0 faoin gcéad (ainhidriúil agus aicéiteach
somatostatin agus an bhuaic phríomhoide;
substaint saor ó aigéad).
líon plátaí teoiriciúla: íosmhéid 15 000, arna ríomh
CARAIDREACHA
don bhuaic phríomhoide;
Dealramh: bán nó beagnach bán, hygroscópach, éagruthach
fachtóir siméadrachta: uasmhéid 2.7 don phríomhbhuaic.
púdar.
Teorainneacha : :
Tuaslagthacht: intuaslagtha in uisce agus in aigéad aicéiteach, go praiticiúil
aon eisíontas: 1 faoin gcéad ar a mhéad;
dothuaslagtha i clóiríd meitiléine.
iomlán: uasmhéid 2 faoin gcéad;
AITHEANTAS
. teorainn neamhairde: 0.1 faoin gcéad.
A. Scrúdaigh na crómatograms a fhaightear sa mheasúnacht.
Aigéad aicéiteach (2.5.34): 3.0 faoin gcéad go 15.0 faoin gcéad.
Torthaí: an príomhbhuaic sa chromatogram a fuarthas
Réiteach tástála. Tuaslaig 7.0 mg den tsubstaint atá le scrúdú
leis an réiteach tástála cosúil ó thaobh ama coinneála le
i meascán de 5 imleabhar de chéim soghluaiste B agus 95 imleabhar de
an phríomhbhuaic sa chromatogram a fhaightear le
céim shoghluaiste A, ansin caolaigh go 10.0 ml leis an meascán céanna
de chéimeanna soghluaiste.
B. Anailís aimínaigéad (2.2.56). Modh 1 do sheathrailú agus Uisce (2.5.32): uasmhéid 8.0 faoin gcéad, arna chinneadh ar
tá modh 1 le haghaidh anailíse oiriúnach.
10.0 mg.
Sloinn ábhar gach aimínaigéad i móil. Ríomh endotoxins baictéaracha (2.6.14): níos lú ná 10 IU/mg, má tá sé beartaithe
na comhréireanna coibhneasta de na aimínaigéid a thógann 1/8 de
lena n-úsáid i monarú ullmhóidí parenteral gan
suim líon na mól d'aigéad aspartach, alanín,
nós imeachta iomchuí eile chun baictéar a bhaint
lísín, glicín agus feiniolalainín mar chomhionann le 1. Na luachanna
endotoxins.
6.rc-160
7.Cobhsaíocht agus Sábháilteacht
Cobhsaíocht:
Cobhsaí faoi choinníollacha cuí (teocht an tseomra). Tá Bileog Sonraí Cobhsaíochta ar fáil ach é a iarraidh.
Sábháilteacht:
De réir Fhógra GARS (Aitheanta go Ginearálta mar Sábháilte) de chuid SAM, tá sé sábháilte mar bhia don duine.
Cairt 8.Sreabhadh
9.Tuairimí Custaiméirí
Tá siopaí againn ar Alibaba, Chemicalbook agus LookChem, trí tháirgí ardchaighdeáin agus seirbhísí neamhchoimeádta, tá go leor tuairimí fabhracha faighte againn.
10.Ár Deimhnithe
Thar na blianta, táimid tiomanta do mhonarú táirgí a bharrfheabhsú agus bunú córas cáilíochta. Táimid tar éis an córas bainistíochta cáilíochta a bhunú agus deimhnithe a fháil uaidh.
11.Our Cliaint
Tá caidreamh gnó bunaithe againn le Abbott, Unilever, Shiseido, KANS agus SIMM, etc.
12.Taispeántais
Freastalaíonn muid go minic ar thaispeántais idirnáisiúnta, lena n-áirítear CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.
Clibeanna Te: somatostatin 51110-01-1, monaróirí, soláthraithe, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, is fearr, mórchóir, ar díol