Ochtréitíd 79517-01-4

1.Réamhrá

Is díorthach octapeptide sintéiseach de somatostatin nádúrtha é Octreotide. Tá a éifeacht cógaseolaíochta cosúil le héifeacht somatostatin, ach tá a ré níos faide. Tá éagsúlacht gníomhaíochtaí fiseolaíocha ag an táirge seo, mar shampla hormón fáis a chosc, thyrotropin; Is féidir leis bac a chur ar secretion aigéad gastrach, trypsin, glúcagon agus inslin; Féadann sé motility gastric agus fholmhú gallbladder a laghdú, bac a chur ar secretion pancreatin cholecystokinin, secretion pancreatic a laghdú, agus membrane cille parenchymal pancreatach a chosaint go díreach; Laghdaigh sreabhadh fola visceral, brú tairseach a laghdú, secretion iomarcach intestinal a laghdú, ionsú intestinal uisce agus sóidiam a mhéadú.

Feidhm 2.Main

Le haghaidh acromegaly. Ba chóir cóireáil éigeandála ar fhuiliú esophageal agus gastric varices de bharr cirrhosis ae a chomhcheangal le cóireáil speisialta (cosúil le sclerotherapy endoscopic). Cosc ar deacrachtaí postoperative de mháinliacht pancreatic. Faoiseamh comharthaí agus comharthaí a bhaineann le siadaí inchríneacha gastrointestinal.

3.Iarratas

1. Acromegaly

Is féidir le octreotíd comharthaí a rialú agus leibhéil hormón fáis agus fachtóir fáis cosúil le hinslin a laghdú-1 in othair a bhfuil teip máinliachta nó radaiteiripe orthu, nó nach bhfuil in ann nó toilteanach máinliacht a ghlacadh, nó nach bhfuil éifeacht ag a radaiteiripe fós.

2. Na hairíonna agus na comharthaí a bhaineann le meall endocrine pancreatach feidhmiúil gastrointestinal a mhaolú

Tá fianaise leordhóthanach ann chun a thaispeáint go bhfuil an táirge seo éifeachtach do na tumaí seo a leanas

·Meall carcinoideach le siondróm carcinoideach

·meall VIP

· Glúcagonoma

Is é ráta éifeachtach an táirge seo do na tumaí seo a leanas thart ar 50 faoin gcéad

(go dtí seo, tá na cásanna cóireála teoranta)

· Siondróm Gastrinoma / Zollinger Ellison (de ghnáth in éineacht le coscairí caidéil prótóin nó bacóirí gabhdóirí H2)

Insulinoma (cosc ar hipoglycemia agus gnáthghlúcóis fola a chothabháil roimh oibriú)

·Eormón fáis a scaoileann meall fachtóir

Ní féidir le octreotide ach comharthaí agus comharthaí a mhaolú, ach ní féidir leis an gcúis a leigheas

· Aimhréidh a chosc tar éis máinliacht pancreatach

·Comhcheangailte le oibreán scléaróis ionscópach le haghaidh cóireáil éigeandála ar fhuiliú varices esophagogastric de bharr cirrhosis ae

Caighdeán 4.Quality

5.Modh Anailíse

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (mar bhonn saor in aisce)

(2-)-iuifide. R(R.RP). aicéatáit (salann);

cydic 2-7)-isultide Bcetate (alt :;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol timthriallach (-7)aicéatáit disulfde (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

SAINMHÍNIÚ

somatostatin. Tá NLT 95.0 faoin gcéad agus NMT 105.0 faoin gcéad de CHN.S ochtréitíde) clculaed ar an ainhidriúil. aicéiteach ecld-saor in aisce

bonn.

AITHEANTAS

A HPLC

Réiteach A, Réiteach B, Céim shoghluaiste, Réiteach oiriúnachta córais, Réiteach caighdeánach, Réiteach samplach, Córas crómatagrafaíochta,

agus System suibiltyt Lean ar aghaidh mar a ordaítear sa Mheasúnú

slutionc sampla aitheantais Measc toirt chomhionann den tuaslagán Caighdeánach agus den South Samplach.

Anailís

Samplaí: Réiteach samplach aitheantais, Réiteach caighdeánach, agus réiteach Samplach

Scrúdaigh na crómatogramanna den tuaslagán sampla ldentifcation, an tuaslagán caighdeánach, agus an tuaslagán samplach

Critéir ghlactha: Comhfhreagraíonn an t-am coinneála a bhaineann le buaic mhór an réiteach Samplach agus an réiteach Caighdeánach, agus an

buaic mhór den réiteach samplach letication elutes mar bhuaic amháin.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-Tugtar an modh sreafa chun críocha faisnéise; is féidir aon mhodh anailíse aimínaigéad vlldated a úsáid.]

Caolaitheoir: 0.1 M aigéad hidreaclórach

Meascán caighdeánach aimínaigéad: 2500 nmol/mL gach ceann de lys. His, NHy Arg. Asp. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, agus

1250 nmol/mL de Cys-Cys i nDluent

Tuaslagán caighdeánach tryptophan 0.2042 mg/mL de thriipteafán i gCaolaitheoir Tá 1000 nmol/mL de TIp sa tuaslagán seo.

Tuaslagán caighdeánach threonin-ol: 0.1052 mg/mL de Thr-ol in Dluent. Tá 1000 nmo/ml Throl sa réiteach seo. INoTE-1000 nmol/mL

■1mM]

Tuaslagán caighdeánach: caolaitheoir, Meascán aimínaigéad caighdeánach, tuaslagán caighdeánach tryptophan, agus tuaslagán caighdeánach thenin-d (7641010).

Is é an tiúchan ná 100.0 nmol/mL do gach aimínaigéad.

Tuaslagán samplach A: Meáigh 1.00-1.50 mg d'Aicéatáit Octreotíde isteach i 5-mL empule Cuir 1000 lao caolaitheoir agus 1.2 ml de 30 faoin gcéad (w/w) leis

aigéad hidreaclórach, fuaraigh an t-ampule in oighear tirim, aslonnaigh agus séalaigh trí leá. Teas an ampúil le haghaidh 16 hata 115. Lig do fuarú agus

aistrigh inneachar an ampúil go cainníochtúil isteach i 25-mL fasc cruinn ar an mbun. sruthlaigh le caolaitheoir, agus galú chun triomacht ar

日 evaporator rothlach. Tuaslaig an t-iarmhar i 10.00 ml de Chaolaitheoir.

Tuaslagán samplach B: Meáigh 100-1.50 mg Aicéatáit Octretide in 8 5-ml ampúil. Cuir 1000 L caolaithe leis agus 1.2 mL de 30 faoin gcéad (w/w) leis

aigéad hidreaclórach le haigéad 1 faoin gcéad (v/v) thilggyolie, fuaraigh an ampúil in oighear tirim, aslonnaigh agus séalaigh trí leá. Déan an t-ampule a théamh ar feadh 16h

i mbloc teasa ag 115*. Lig dó fuarú agus aistrigh inneachar an ampúil go cainníochtúil isteach i bhfascach cruinn B 25-mL.

sruthlaigh le Diuent, agus galú chun triomacht ar evaporator rothlacha. Tuaslaig an t-iarmhar i 10.00 ml de Chaolaitheoir.

Anailísí

Samplaí: Réiteach caighdeánach, réiteach samplach A agus réiteach samplach B

6.NMR

7.Cobhsaíocht agus Sábháilteacht

Cobhsaíocht:

Cobhsaí faoi choinníollacha cuí (teocht an tseomra). Tá Bileog Sonraí Cobhsaíochta ar fáil ach é a iarraidh.
Sábháilteacht:

De réir Fhógra GARS (Aitheanta go Ginearálta mar Sábháilte) de chuid SAM, tá sé sábháilte mar bhia don duine.

Cairt 8.Sreabhadh

9.Tuairimí Custaiméirí

Tá siopaí againn ar Alibaba, Chemicalbook agus LookChem, trí tháirgí ardchaighdeáin agus seirbhísí neamhchoimeádta, tá go leor tuairimí fabhracha faighte againn.

10.Ár Deimhnithe

Thar na blianta, táimid tiomanta do mhonarú táirgí a bharrfheabhsú agus bunú córas cáilíochta. Táimid tar éis an córas bainistíochta cáilíochta a bhunú agus deimhnithe a fháil uaidh.

11.Our Cliaint

Tá caidreamh gnó bunaithe againn le Abbott, Unilever, Shiseido, KANS agus SIMM, etc.

12.Taispeántais

Freastalaíonn muid go minic ar thaispeántais idirnáisiúnta, lena n-áirítear CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Clibeanna Te: octreotide 79517-01-4, monaróirí, soláthraithe, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, is fearr, mórchóir, ar díol