1.Réamhrá
Somaglutide
An dara glúin d'analógacha GLP-1 (peiptíde cosúil le glúcagán-1), a leanann eiseanáitíd, linaglutide, abiglutide agus dulase
Tar éis Peiptíd, Lisinatide agus Benarutide (arna fhaomhadh ag an tSín), is é an 7ú gníomhaí gabhdóra GLP-1 ar an margadh ar fud an domhain freisin an domhan
An tríú hullmhú seachtaine fada GLP-1.
Feidhm 2.Main
Bhain Liraglutide amach meáchain caillteanas 5 faoin gcéad in othair le BMl Níos mó ná nó cothrom le 30, agus d'éirigh le Malaglutide níos mó ná 15 faoin gcéad meáchain caillteanas i staidéar Chéim II
éifeacht ; Torthaí na chéad líne de chéim|léirigh staidéar arna scaoileadh ag Novo Nordisk go ndearnadh Somaglutide a instealladh go subcutaneously uair sa lá
{{0}}.05~0.4mg/d, tar éis 52 seachtain de chóireáil agus 7 seachtaine de leantacha, is féidir le hothair murtallach a bhfuil meánmheáchan bonnlíne 111kg acu meáchan a chailleadh
16.2 faoin gcéad (17.8kg), agus níor chaill an aclaíocht agus an aiste bia in éineacht le grúpa phlaicéabó ach 2.3 faoin gcéad den mheáchan.
Is é Somaglutide an tríú druga hypoglycemic a bhfuil buntáistí cardashoithíoch aige, tar éis Ngaligin agus Rilaglutide. I gcomparáid le phlaicéabó,
Is féidir le Somaglutide gaoth an phríomhphointe ilchodach a dhéanamh (an chéad bhás cardashoithíoch, infarction miócairdiach neamh-mharfach, stróc neamh-mharfach)
Árachas Tháinig laghdú 26 faoin gcéad . Tar éis 2 bhliain de chóireáil, is féidir an baol stróc neamh-mharfach a laghdú go suntasach 39 faoin gcéad ag malglutide, agus an galar croí neamh-mharfach
Laghdaíodh an baol infarction miócairdiach 26 faoin gcéad, agus laghdaíodh an baol báis cardashoithíoch faoi 2 faoin gcéad.
3.Iarratas
Is foirm dosage fad-gníomhach é Somaglutide a forbraíodh bunaithe ar struchtúr bunúsach liraglutide, a bhfuil éifeacht níos fearr aige i gcóireáil diaibéiteas cineál 2.
Is gnách go gcuirfimid roinnt moltaí ar aghaidh, mar shampla níos mó glasraí a ithe, gan bia friochta a ithe, agus gan sóid a ól. Ach ar an drochuair
Sea, mairimid i dtimpeallacht atá an-seansúil don otracht, agus is deacair na moltaí seo a chur i bhfeidhm i ndáiríre. Mar sin mé
Tá drugaí sábháilte agus éifeachtacha de dhíth orainn i ndáiríre chun otracht a chóireáil.
D'fhonn a mheas an bhfuil somalutide éifeachtach freisin do dhéagóirí, d'earcaigh an fhoireann taighde 201 12-18 bliana d'aois ó ionaid iolracha
Déagóirí murtallach nó róthrom. Roinneadh na rannpháirtithe i ngrúpa somalutide agus grúpa phlaicéabó i gcóimheas 2:1
Le linn an phróisis, rinneadh 24mg somalutide a instealladh go subcutaneously uair sa tseachtain sa ghrúpa malaglutide, agus ghlac gach duine an stíl mhaireachtála ag an am céanna
Idirghabháil, eadhon aiste bia sláintiúil agus cothaitheach agus spóirt.
Chríochnaigh 180 de 201 rannpháirtí an triail chliniciúil ar feadh 68 seachtaine. Tar éis 68 seachtaine, tháinig meán BMI an ghrúpa somalutide
Tháinig laghdú 16.1 faoin gcéad air, agus tháinig méadú 0.6 faoin gcéad ar an ngrúpa phlaicéabó. 95 (72.5 faoin gcéad) den 131 duine sa ghrúpa malutide
Bhí meáchain caillteanas níos mó ná 5 faoin gcéad , agus níor chaill ach 11 (18 faoin gcéad) den 62 duine sa ghrúpa phlaicéabó níos mó ná 5 faoin gcéad meáchain.
Bhí Somaglutide i bhfad níos fearr ná phlaicéabó i dtéarmaí meáchain caillteanas agus feabhsú fachtóirí riosca meitibileach cairdiach. Imeachtaí díobhálacha gastrointestinal
I dtéarmaí ráta teagmhais, bhí somalutide níos airde ná phlaicéabó (62 faoin gcéad vs 42 faoin gcéad). 15 as 133 grúpa somalutide
( 11 faoin gcéad ) teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha , agus bhí teagmhais dhíobhálacha thromchúiseacha ag 6 ( 9 faoin gcéad ) den 67 duine sa ghrúpa phlaicéabó
imeacht.
Bíonn tionchar ag murtall ar bheagnach an cúigiú cuid de leanaí agus ógánaigh an domhain. Ina theannta sin, baineann murtall freisin le hionchas saoil giorraithe agus
Riosca méadaithe fadhbanna sláinte tromchúiseacha, mar shampla diaibéiteas cineál 2, galar croí, galar ae sailleacha neamh-alcólach, apnea codlata
Apnea agus ailsí áirithe. Tá déagóirí otrach níos mó seans maith le dúlagar, imní, casta inferiority agus fadhbanna síceolaíochta eile.
Léirigh torthaí na trialach cliniciúla seo, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, gur cuireadh feabhas ar fhachtóirí riosca cardashoithíoch an ghrúpa somalutide,
Lena n-áirítear imlíne waist, innéacs glúcóis fola HbA1c, colaistéaról iomlán, colaistéaról lipoprotein dlús íseal agus dlús an-íseal, gliocról III
Eistir agus einsímí ae. Léiríonn sé seo go bhfuil feabhas tagtha ar a sláinte croí freisin tar éis somalutide a úsáid.
Ina theannta sin, i gcomparáid leis an ngrúpa phlaicéabó, tá tábla níos fearr de tháscairí cáilíochta beatha a bhaineann le meáchain ag an ngrúpa malutide freisin.
Anois, tá sé seo go príomha mar gheall ar fheabhsú scór compord an chomhlachta. Dúirt an fhoireann taighde gurb é seo an chéad bhealach chun déagóirí a fheabhsú
pills meáchain caillteanas a bhaineann le cáilíocht na beatha.
Caighdeán 4.Quality
|
SCRÚDÚ |
SONRAÍOCHT |
TORTHAÍ |
|
|
Dealramh |
Púdar bán nó as-bán |
Comhlíon |
|
|
Tuaslagthacht |
Intuaslagtha in uisce |
Chonn |
|
|
Ábhar Uisce (Karl Fischer) |
Níos lú ná nó cothrom le 8.0 faoin gcéad |
7.8 faoin gcéad |
|
|
Aigéad Aicéiteach (ByHPLC) |
Níos lú ná nó cothrom le 15 .0 faoin gcéad |
1.3 faoin gcéad |
|
|
Íonacht Peiptíde (ByHPLC) |
Níos mó ná nó cothrom le 98.0 faoin gcéad |
98.33faoin gcéad |
|
|
Substaint Gaolmhar (Le HPLC) |
Neamhíonachtaí Iomlán( faoin gcéad ) : Níos lú ná nó cothrom le 2.0 faoin gcéad |
0.2 faoin gcéad |
|
|
Conclúid: cloíonn an táirge le caighdeán fiontraíochta agus cáilithe |
|||
5.MOA
Ullmhaíodh Somaglutide trí shintéis chéim soladach-leachtach. Ullmhaíodh peptide slabhra díreach Aib8, Arg34GLP-1 (7-37) agus gníomhaire acylating slabhra taobh saille trí mhodh sintéise céim soladach. Rinneadh an peptide slabhra díreach Lys26 a mhodhnú leis an ngníomhaire acylating slabhra sailleacha a shintéisíodh ó Chemicalbook faoi choinníollacha alcaileach chun somalutide a fháil. Socraíodh gníomhaíocht bhitheolaíoch an tsampla féin-déanta ag imdhíon-mheasúnú aistrithe fuinnimh athshondais fhluaraiseachta réitithe.
6.NMR

7.Cobhsaíocht agus Sábháilteacht
Cobhsaíocht:
Cobhsaí faoi choinníollacha cuí (teocht an tseomra). Tá Bileog Sonraí Cobhsaíochta ar fáil ach é a iarraidh.
Sábháilteacht:
De réir Fhógra GARS (Aitheanta go Ginearálta mar Sábháilte) de chuid SAM, tá sé sábháilte mar bhia don duine.
Cairt 8.Sreabhadh

9.Tuairimí Custaiméirí
Tá siopaí againn ar Alibaba, Chemicalbook agus LookChem, trí tháirgí ardchaighdeáin agus seirbhísí neamhchoimeádta, tá go leor tuairimí fabhracha faighte againn.

10.Ár Deimhnithe
Thar na blianta, táimid tiomanta do mhonarú táirgí a bharrfheabhsú agus bunú córas cáilíochta. Táimid tar éis an córas bainistíochta cáilíochta a bhunú agus deimhnithe a fháil uaidh.

11.Our Cliaint
Tá caidreamh gnó bunaithe againn le Abbott, Unilever, Shiseido, KANS agus SIMM, etc.

12.Taispeántais
Freastalaíonn muid go minic ar thaispeántais idirnáisiúnta, lena n-áirítear CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest.

Clibeanna Te: semaglutide 910463-68-2, monaróirí, soláthraithe, monarcha, mórdhíola, ceannach, praghas, is fearr, mórchóir, ar díol












